ورق فیلمی PP
ورق فیلمی پلیپروپیلن (PP) داروئی یک متریال پیشرفته در صنعت بستهبندی دارویی و پزشکی است که به دلیل خلوص بالا، عدم واکنشپذیری شیمیایی (Inertness) و مقاومت حرارتی عالی، بهویژه در بستهبندیهایی که نیاز به استریلیزاسیون دارند، جایگزین مطمئنی برای PVC است.
کاربرد ورق فیلمی PP
پلیپروپیلن در گرید داروئی به دلیل خواص متمایز خود، در بخشهای خاصی از صنعت مورد استفاده قرار میگیرد:
- بستهبندی استریل (Sterile Packaging): ساخت ظروف و کاورهای پزشکی که باید توسط اتوکلاو (حرارت بالا) استریل شوند، زیرا PP دمای بالاتر را بدون تغییر شکل تحمل میکند.
- بستهبندی داروهای حساس: بستهبندی داروهایی که به دلیل ترکیب شیمیایی خاص، با $PVC$ واکنش نشان میدهند یا نیاز به حفاظت ویژهای دارند.
- بطریها و ویالهای فرمدهی شده: تولید بطریهای دارو و ویالهای کوچک پلاستیکی از طریق فرآیند ترموفرمینگ (Thermoforming) و قالبگیری تزریقی.
- فیلمهای جوشپذیر (Sealing Films): استفاده بهعنوان لایه نهایی در سیستمهای بستهبندی چندلایه (Multi-Layer) که نیاز به جوشپذیری حرارتی قوی (Sealing) با سایر فیلمها دارند.
- بستهبندی کیتهای آزمایشگاهی: تولید محفظه و کاور برای تجهیزات پزشکی یکبار مصرف و کیتهای تشخیص.
انواع ورق فیلمی PP
ورقهای PP دارویی بر اساس ساختار پلیمری، ضخامت و افزودنیهای عملکردی دستهبندی میشوند:
- PP هموپلیمر (Homopolymer): دارای بیشترین سختی، مقاومت شیمیایی بالا و نقطه ذوب بالاتر. معمولاً برای ظروف و بطریهای سفت استفاده میشود.
- PP کوپلیمر (Copolymer): با افزودن مونومرهای دیگر (مانند اتیلن) تولید میشود که انعطافپذیری و مقاومت در برابر ضربه را بهبود میبخشد. مناسب برای فیلمهای انعطافپذیر و لایههای جوشپذیر.
- ورق PP سفید و مات: برای محافظت از داروهای حساس به نور.
- ورقهای لایهای PP/PE: لمینتشده با پلیاتیلن (PE) برای بهبود قابلیت جوشپذیری در سرعتهای بالای خط تولید.
- PP با افزودنی آنتیاستاتیک: برای کاهش جذب گرد و غبار دارویی به سطح بستهبندی.
خرید ورق فیلمی PP
هنگام خرید PP در گرید داروئی، تمرکز باید بر مستندات کیفی و فنی باشد. کیفیت ورقهای داروئی توسط فاکتورهای زیر تضمین میشود:
- گواهینامههای فارما گرید:
- $USP$ Class VI: تأیید میکند که ورق در تماس با بدن انسان سمی نیست و قابل استفاده برای تجهیزات پزشکی است.
- $GMP$ (Good Manufacturing Practice): تضمین فرآیند تولید بهداشتی و کنترل شده.
- شاخص جریان مذاب ($MFI$): این شاخص بر کیفیت فرآیند ترموفرمینگ و ثبات تولید تأثیر میگذارد. $MFI$ باید در محدوده مشخصی برای کاربرد نهایی باشد.
- ترکیب شیمیایی (Composition): گواهی عدم استفاده از رنگها، مواد پایدارکننده یا پلاستیسایزرهایی که توسط رگولاتوریهای دارویی تأیید نشدهاند.
- یکنواختی ضخامت: نوسان کم در ضخامت ورق، ضامن عملکرد صحیح دستگاههای بستهبندی و حفظ یکپارچگی سد حفاظتی است.
قیمت ورق فیلمی PP
قیمتگذاری ورقهای PP دارویی از قیمت PP عمومی تبعیت نمیکند و به دلیل الزامات کیفیت و تأییدیه، بالاتر است، جهت دریافت قیمت بروز با کارشناسان شرکت فیدار پلیمر کیان مهر تماس بگیرید. عوامل اصلی تعیینکننده عبارتند از:
- خلوص مواد اولیه: استفاده از رزین PP با گرید پزشکی و خلوص بالا، مستقیماً قیمت را افزایش میدهد.
- انجام کوتینگها یا لایهبندی: قیمت ورقهای چندلایه (مانند PP/PE) به دلیل فرآیند لمیناسیون پیچیده، بالاتر است.
- هزینههای $QA/QC$: آزمایشهای دقیق کنترل کیفیت، استریلیزاسیون و تستهای مهاجرت ترکیبات، بهای تمام شده را افزایش میدهند.
- عرض و ضخامت ورق: همانند سایر پلیمرها، قیمت بر اساس وزن (کیلوگرم) و ابعاد رول یا شیت مورد نیاز محاسبه میشود.
سوال متداول
۱. مزیت اصلی PP داروئی نسبت به PVC داروئی در چیست؟
مزیت اصلی PP عدم وجود کلر و پلاستیسایزر است، که باعث میشود در طول زمان ترکیبات شیمیایی به داخل دارو مهاجرت نکنند (Migration Risk). همچنین $PP$ تحمل حرارتی بالاتری دارد و برای استریلیزاسیون حرارتی مناسبتر است.
۲. آیا ورقهای PP داروئی مقاومت کافی در برابر رطوبت دارند؟
PP ذاتاً مقاومت خوبی در برابر رطوبت دارد و نفوذ بخار آب ($WVTR$) کمتری نسبت به PVC ساده دارد. برای محافظت بیشتر، میتوان از ورقهای PP چندلایه کوتینگشده استفاده کرد.
۳. $USP$ Class VI به چه معناست و چرا برای PP داروئی ضروری است؟
این استاندارد، مجموعهای از تستهای زیستسازگاری است که تضمین میکند یک ماده پلیمری در تماس با بافت بدن و دارو هیچ گونه واکنش سمی ایجاد نمیکند. هرگونه ورق PP که در تماس مستقیم یا غیرمستقیم با دارو یا تجهیزات پزشکی قرار میگیرد، باید این تأییدیه را داشته باشد.